Lucia Franchi, Chief Operating Officer di JSB, racconta il suo percorso di carriera, a partire dalle motivazioni che l’hanno spinta a trasferirsi all’estero, fino al ritorno in Italia per prendere parte al sogno JSB. Una scelta maturata grazie alla perfetta aderenza tra inclinazioni personali e valori aziendali.

Contrappunto 2.0 è la nuova versione della suite JSB che facilita la gestione degli studi clinici in ambito Life Science.

Il progetto è finalizzato all’identificazione e allo sviluppo di nuovi strumenti terapeutici per il trattamento di patologie neurosensoriali ad elevato medical need, in campo oftalmico e otologico.

La Direzione Europea per la Qualità dei Medicinali e dell'Assistenza Sanitaria (EDQM) ha annunciato che il CEP 2.0 sarà implementato dal 1 settembre 2023. Ecco quali sono i principali cambiamenti apportati dal CEP 2.0

Il 13 e 14 Giugno 2023 sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale quattro decreti che riguardano le indagini cliniche sui dispositivi medici.

Anche quest’anno parteciperemo come espositori all’appuntamento internazionale dedicato al settore farmaceutico, in cui i protagonisti della ricerca scientifica incontrano le aziende.

Nel 2022 inizia il suo percorso professionale all'interno di JSB come stagista. E in soli cinque mesi ottiene il ruolo di Team Leader nell’area Software.

I programmi di mentoring (o buddy program) sono strumenti di facilitazione che hanno come obiettivo principale quello di accelerare i tempi di integrazione in azienda, rendere la risorsa più soddisfatta, autonoma, e soprattutto consapevole della propria esperienza e del proprio ruolo.

Il nuovo regolamento EU GMP Annex 1 racchiude tutte le rinnovate disposizioni riguardanti la produzione e/o importazione dei medicinali sterili all’interno Unione Europea. L’entrata in vigore è prevista per il 25 agosto 2023

Il successo della prima versione della piattaforma ha aperto la strada per la messa a punto di una nuova suite che affianchi l’eCRF ad altri moduli in un contesto gestionale dal più ampio respiro.

"Ricordo ancora quando parlavamo della vision aziendale con il CEO Jacopo Montigiani: in JSB c’erano appena 20 dipendenti, ma ragionavamo già come se ci fosse stato uno zero in più..." - Margherita Bertoldi

I nuovi regolamenti europei MDR 2017/745 e IVDR 2017/746 introducono una nuova figura professionale, la PRRC.

In JSB Solutions il tema della sostenibilità aziendale, di grande impatto sul nostro lavoro come sul mondo che ci circonda, alimenta iniziative concrete con al centro le persone, la comunità, l’ambiente.

Una breve panoramica sull’integrità dei nostri dati, accompagnata da alcune linee guida essenziali per rientrare negli standard richiesti

Un caso studio: Rendere più efficace la logistica può contribuire notevolmente ad abbattere i costi

Per semplificare la raccolta dei dati degli studi clinici, JSB ha lavorato allo sviluppo di Contrappunto Software

Analisi delle differenze e delle prospettive in ambito economico e commerciale tra i farmaci di Terapia Avanzata e i farmaci tradizionali

Analizziamo gli elementi chiave di una generazione di evidenze riconosciuta, affidabile e di valore.

Come cambia il processo di produzione e fornitura con l'avvento delle Terapie Avanzate? Le sfide e i nuovi scenari introdotti dai farmaci innovativi

La sicurezza dei fitofarmaci: normative di riferimento per i farmaci di origine vegetale ed altri preparati a base di piante medicinali

Strumenti e strategie chiave per una corretta commercializzazione dei farmaci nei paesi dell’Unione Economica Eurasiatica - EAEU.

I vantaggi della nuova Cold Chain Platform (CCP) per il monitoraggio del farmaco durante l'intera filiera distributiva.

Nei primi mesi del 2022 è entrato in vigore il sesto modulo della piattaforma EUDAMED - Approfondimenti e generalità sul Catalogo elettronico UDI

Per l’adeguamento al Nuovo Regolamento di alcuni Medical Devices è previsto un “Grace Period”, un periodo di grazia da Maggio 2021 a Maggio 2024.

I principali cambiamenti introdotti con l’MDR EU 2017/745: le procedure per l’ottenimento o il rinnovo di una certificazione per Dispositivi Medici.

Con il nuovo MDR UE 2017/745, molti Medical Devices cambieranno la loro classificazione. Leggi le novità del nuovo regolamento.

L’uso dell’eCTD è obbligatorio dal 2018 per tutti i medicinali registrati nell’Unione Europea. Ma cos’è un eCTD? A cosa serve e come si crea?

Farmaci "orfani" - Come e quando un’azienda può lanciarne uno in Italia? Quali sono le tempistiche di approvazione da parte delle autorità competenti?