Grazie al nostro modello consulenziale e alla multidisciplinarietà del nostro team, siamo in grado di porci come punto di riferimento nella gestione degli studi clinici, guidando il cliente in ogni step: dalla fase di start up regolatoria, sottomissione e approvazione dello studio al project management, data management e statistica.
Ricerca Clinica
Attivazione Linea
Autorizzazione Regolatoria
Manufacturing
Distribuzione
Logistica
VALIDATION
Logistica
Maintenance & Engineering
Assisterti in tutte le strategie di validazione e ottimizzazione, è l'obbiettivo del team multidisciplinare Validation. Ti supportiamo nella gestione di test e protocolli e nella loro esecuzione, nella gestione di SOPs (Standard Operating Procedures) con lo scopo di garantire la qualità di tutti i processi e prodotti.
Le nostre competenze ricoprono le seguenti aree:
FAQs
La nostra Unit CSV dedicata si occupa nello specifico di progetti di convalida su sistemi computerizzati, software e equipment, dalla stesura della documentazione fino all’attività di esecuzione dei test in campo.
JSB offre diversi servizi di Data Integrity, che possono riguardare le prime fasi di Assessment, con specifiche checklist di Data Integrity ed anche le successive di Remediation, per colmare i Gap riscontrati con azioni correttive a breve o a lungo termine.
JSB nell’ambito del settore Validation offre un team di esperti, pronti a supportarvi e a seguire progetti di qualifica di una grande varietà di sistemi. Il Team JSB è in grado di modulare il livello di supporto in base alle necessità specifiche dei clienti stessi, fornendo servizi sia di carattere consulenziale che di supporto operativo.
