Farmacovigilanza: la sicurezza del paziente è la nostra priorità
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Il nostro team di esperti in Farmacovigilanza offre un supporto pluridisciplinare lungo l'intero ciclo di vita del farmaco, garantendo la conformità normativa e la massima tutela della sicurezza dei pazienti.
Ricerca Clinica
Attivazione Linea
Autorizzazione Regolatoria
Manufacturing
Distribuzione
Farmacovigilanza
Il nostro approccio combina competenza specialistica e adattabilità alle vostre esigenze. Il team integra conoscenze regolatorie, mediche e scientifiche per offrire soluzioni personalizzate che garantiscono conformità normativa e rispetto rigoroso delle tempistiche.
La nostra capacità di gestire con la stessa efficacia farmaci, dispositivi medici, integratori e cosmetici ci permette di adattarci alle diverse necessità delle aziende.
Oltre al supporto operativo, il nostro obiettivo è trasferire conoscenze attraverso programmi formativi mirati, consentendo ai clienti di sviluppare progressivamente autonomia nella gestione delle proprie attività di farmacovigilanza.
FAQs
Affrontiamo ogni imprevisto con un approccio organizzativo flessibile e un sistema efficiente di sostituzione delle risorse. Il nostro team è strutturato per assicurare sempre una copertura adeguata delle attività, garantendo così una continuità operativa senza interruzioni anche in situazioni di emergenza.
Offriamo pacchetti di formazione personalizzati sulle necessità specifiche dei nostri clienti. Il nostro obiettivo è supportare i clienti nella crescita e nello sviluppo attraverso una formazione mirata e di alta qualità che combina aspetti teorici e applicazioni pratiche, permettendo un'implementazione efficace delle conoscenze acquisite.
Abbiamo sviluppato un processo di transizione strutturato in fasi che minimizza i rischi e garantisce la continuità delle attività. Questo include una valutazione iniziale dei processi esistenti, l'identificazione di potenziali gap, un piano di transizione dettagliato e un periodo di sovrapposizione per assicurare il trasferimento completo delle conoscenze e delle responsabilità.
Assolutamente sì. La nostra offerta è modulare e scalabile, adattabile sia alle esigenze di piccole start-up che a quelle di grandi multinazionali. Personalizziamo i nostri servizi in base alle specifiche necessità, dimensioni e risorse del cliente.
Il nostro team partecipa regolarmente a corsi di aggiornamento e monitora costantemente le comunicazioni delle autorità regolatorie. Implementiamo tempestivamente ogni modifica normativa nei nostri processi e informiamo proattivamente i clienti sugli adeguamenti necessari.
I nostri tempi di risposta sono allineati con i requisiti normativi, che variano in base alla gravità del caso. Per gli eventi avversi gravi garantiamo l'elaborazione e l'invio alle autorità entro i tempi regolatori previsti.
Disponiamo di un network di esperti locali che conoscono i requisiti specifici di ciascun paese. Questo ci permette di garantire la conformità con le normative locali mantenendo al contempo un approccio globale e coerente. Il nostro sistema centralizzato consente la gestione efficiente dei casi provenienti da diverse regioni geografiche, assicurando una visione integrata della sicurezza del prodotto.
Certamente. Offriamo soluzioni flessibili che possono essere attivate per periodi specifici in base alle esigenze del cliente. Che si tratti di un supporto temporaneo durante periodi di elevato carico di lavoro, di una copertura durante assenze del personale o di assistenza per progetti specifici come la preparazione di un PSUR, siamo in grado di adattare i nostri servizi alle vostre necessità contingenti.
