Ambasciatori della qualità
La missione del nostro team Quality Assurance è da sempre quella di divulgare e innestare la cultura della qualità all'interno degli ambienti aziendali. Studiando una soluzione completamente personalizzata sui bisogni e le necessità del cliente, siamo in grado di supportare i suoi processi qualitativi fino alla totale esternalizzazione del Sistema Qualità, permettendo all'azienda di concentrarsi sul suo business principale.
Ricerca Clinica
Attivazione Linea
Autorizzazione Regolatoria
Manufacturing
Distribuzione
Logistica
VALIDATION
Logistica
Maintenance & Engineering
Il nostro team di Quality Assurance è in grado di supportarti durante le varie fasi del processo di qualità, dalla gestione del progetto e formazione, allo sviluppo e ai risultati. Il team lavorerà a stretto contatto il cliente per impostare un piano di controllo e garanzia della qualità, che mantenga i sistemi aggiornati con le ultime normative, GxP, e gli standard del settore.
Flessibilità e Modulabilità
Lavoriamo per assicurare la compliance delle nostre aziende clienti agli standard qualitativi.
Nel dettaglio offriamo supporto nelle seguenti aree:
- GxP quality system design and compliance evaluation
- Design, implementazione e mantenimento dei SGQ in accordo alle norme ISO 9001:2015, ISO 14155:2020 e ISO 13485:2016
- GAP analysis & risk assessment di sistemi esistenti
- Gestione di Change, Non Conformità e CAPA
- Gestione del ciclo di vita di documenti/moduli e SOPs di sistemi qualità GxP
- Supporto durante ispezione e gli Audit di Clienti/terze parti
- Internal e supplier Audits (System Audits)
- Remediation plan per EU&US GMP
GMP Audit - Batch record review e redazione PQR
Quality Blister
Hai difficoltà nell'assicurare continuità alla manutenzione delle tue procedure?
JSB ti supporta con un team flessibile e qualificato nell'allestimento e nel mantenimento del tuo Sistema Qualità.
Il nostro percorso
1. Gap Assessment
Primo assessment iniziale per iniziare a conoscere le tue reali esigenze e costruire insieme a te un pacchetto tailor-made
2. Costruzione del tuo "Quality Blister"
Design della tua soluzione personalizzata in ambito:
Sistema Qualità per
PROCESSI PRODUTTIVI
Dall'allestimento al mantenimento del sistema qualità
Sistema Qualità per
STUDI CLINICI
Dalla somministrazione alla chiusura dello studio
Sei interessato?
Scopri l'opportunità di attivare il tuo pacchetto dedicato.
FAQs
Posso rivolgermi a JSB per esternalizzare audit GxP?
Si, JSB dispone di auditor interni che possono gestire audit interni, esterni, mock audit, ispezioni e remediation plan.
JSB può supportarmi per l’implementazione di un sistema di qualità?
Sì, grazie a progetti come Quality Blister, JSB ti può supportare nell'allestimento e nel mantenimento del tuo Sistema Qualità per processi produttivi o per studi clinici.
JSB può erogare training di settore?
Si, il nostro progetto The Essential nasce proprio per rispondere all’esigenza di avere un pacchetto training disegnato sulle necessità della tua azienda, che identifichiamo con un iniziale Gap Analysis.
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JSB Bites
The Essential
La nostra soluzione per una formazione completa e personalizzata in ambito GxP.
Il tuo personale, la nostra formazione.
Scopri di più
