Ambasciatori della qualità

IL NOSTRO SUPPORTO per la tua compliance

La missione del nostro team Quality Assurance è da sempre quella di divulgare e innestare la cultura della qualità all'interno degli ambienti aziendali. Studiando una soluzione completamente personalizzata sui bisogni e le necessità del cliente, siamo in grado di supportare i suoi processi qualitativi fino alla totale esternalizzazione del Sistema Qualità, permettendo all'azienda di concentrarsi sul suo business principale.

Ricerca Clinica

Attivazione Linea

Autorizzazione Regolatoria

Manufacturing

Distribuzione

Quality Assurance

Logistica

Commissioning & Qualification

UN SISTEMA QUALITÀ costruito

SULLE necessità DEL CLIENTE

Il nostro team di Quality Assurance è in grado di supportarti durante le varie fasi del processo di qualità, dalla gestione del progetto e formazione, allo sviluppo e ai risultati. Il team lavorerà a stretto contatto il cliente per impostare un piano di controllo e garanzia della qualità, che mantenga i sistemi aggiornati con le ultime normative, GxP, e gli standard del settore.

SOLUZIONI E SERVIZI

Un supporto continuativo su tutto il lifecycle management

Lavoriamo per assicurare la compliance delle nostre aziende clienti agli standard qualitativi.

Nel dettaglio offriamo supporto nelle seguenti aree:

GxP quality system design and compliance evaluation
Design, implementazione e mantenimento dei SGQ in accordo alle norme ISO 9001:2015, ISO 14155:2020 e ISO 13485:2016
GAP analysis & risk assessment di sistemi esistenti
Gestione di Change, Non Conformità e CAPA
Gestione del ciclo di vita di documenti/moduli e SOPs di sistemi qualità GxP
Supporto durante ispezione e gli Audit di Clienti/terze parti
Internal e supplier Audits (System Audits)
Remediation plan per EU&US GMP
GMP Audit
Batch record review e redazione PQR

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Quality Blister

Hai difficoltà nell'assicurare continuità alla manutenzione delle tue procedure?

JSB ti supporta con un team flessibile e qualificato nell'allestimento e nel mantenimento del tuo Sistema Qualità.

Il nostro percorso

1. Gap Assessment

Primo assessment iniziale per iniziare a conoscere le tue reali esigenze e costruire insieme a te un pacchetto tailor-made

2. Costruzione del tuo "Quality Blister"

Design della tua soluzione personalizzata in ambito:

Sistema Qualità per
PROCESSI PRODUTTIVI

Dall'allestimento al mantenimento del sistema qualità

Sistema Qualità per
STUDI CLINICI

Dalla somministrazione alla chiusura dello studio

Sei interessato?

Scopri l'opportunità di attivare il tuo pacchetto dedicato.

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FAQs

Posso rivolgermi a JSB per esternalizzare audit GxP?

Si, JSB dispone di auditor interni che possono gestire audit interni, esterni, mock audit, ispezioni e remediation plan.

JSB può supportarmi per l’implementazione di un sistema di qualità?

Sì, grazie a progetti come Quality Blister, JSB ti può supportare nell'allestimento e nel mantenimento del tuo Sistema Qualità per processi produttivi o per studi clinici.

JSB può erogare training di settore?

Si, il nostro progetto The Essential nasce proprio per rispondere all’esigenza di avere un pacchetto training disegnato sulle necessità della tua azienda, che identifichiamo con un iniziale Gap Analysis.

Il nostro Blog

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The Essential

La nostra soluzione per una formazione completa e personalizzata in ambito GxP.

Il tuo personale, la nostra formazione.

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