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Pharma Consulting

Scopri i nostri servizi a 360° per l’industria farmaceutica

Affianchiamo le aziende del settore life science durante l’intero ciclo di vita del farmaco. Supportiamo le industrie del settore pharma nel mantenimento della compliance con le norme e standard GMP, nel rispetto di tutte le procedure regolatorie e nell’ottimizzazione delle strategie di validazione. La nostra offerta di servizi include anche training & recruiting.

VALIDATION

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Un supporto mirato per le tue strategie di validazione in ambito GxP

I tuoi consulenti per la convalida di sistemi software, di attrezzature, taratura di strumenti, commissioning & qualification.

JSB ha al suo interno un team con competenze multidisciplinari per assisterti in tutte le strategie di validazione e ottimizzazione, validation life cycle e master plan (VMP). Ti supportiamo nella gestione di test e protocolli e nella loro implementazione, nella gestione di SOPs (Standard Operating Procedures) per garantire la qualità di tutti i processi e prodotti.

Le nostre competenze ricoprono le seguenti aree:

  • Computer System Validation & Data Integrity Compliance
  • Commissioning & Qualification
  • Clean Room Qualification
  • Cleaning Validation
  • Temperature mapping services
  • Calibration services

Il nostro dipartimento IT è inoltre in grado di sviluppare Software altamente customizzati per gestire la calibrazione di strumenti critici e campioni di riferimento, dalla semplice programmazione fino ai sistemi più complessi.

GxP COMPLIANCE

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La cultura della qualità

L’azienda nella vostra azienda: siamo in grado di attivare consulenti o interi gruppi di lavoro per progetti complessi.

La nostra gamma di servizi:

  • Quality System Design and Compliance Evaluation
  • Mock Inspections and Assistance During Inspections/Post-Inspection
  • GAP analysis & Risk Assessment of existing systems
  • Remediation Plan for EU&US GMP

La nostra area di competenza include anche la compliance dei servizi di ingegneria come:

  • revisione e ottimizzazione dei processi di manutenzione
  • analisi dei sistemi in vigore
  • sviluppo di un piano d’azione
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FUNCTIONAL SERVICE PROVIDER AREA GxP

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Un team scalabile per soddisfare le esigenze immediate o di più lungo termine di profili professionali nelle aziende, in-house o da remoto.

Ti supportiamo per le aree:

  • Quality Assurance
  • Quality Control
  • Engineering & Maintenance
  • Automation
  • Logistics
  • Regulatory Affairs
  • Validation

Affidandoti al nostro servizio FSP (Functional Service Provider) potrai concentrarti sul tuo core business mentre il nostro team ti supporta nella gestione di tutte le attività in area GxP, nel pieno rispetto dei tuoi processi, dei tuoi sistemi e delle tue aspettative.

Servizi in modalità FSP

TRAINING & RECRUITING

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Persone al centro

Il dipartimento HR offre servizi di training e recruiting per le aziende che vogliono investire nelle risorse umane.

Grazie all’esperienza nel settore farmaceutico e a un network di esperti profili interni con competenze in ambito pharma, il nostro dipartimento HR offre training di alta qualità.

JSB Solutions fornisce anche servizi di recruiting per le industrie farmaceutiche, per guidarle nella selezione di nuovi talenti e nell’headhunting. L’attenzione alle persone e alle richieste dei clienti è la chiave per trovare sempre la soluzione migliore.

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