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MORE POWER
FROM CLINICAL
PRACTICE

REAL WORLD EVIDENCE

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REAL WORLD EVIDENCE

Real-World Evidence: la nuova leva strategica

La RWE è una metodologia a supporto e completamento di informazioni provenienti dalla ricerca sperimentale

La Real World Evidence (RWE) è uno strumento per generare informazioni aggiuntive utili per prendere delle decisioni. Sta diventando uno dei driver per diversi interlocutori che lavorano nell’ambito del sistema salute: industria farmaceutica, autorità regolatorie, comunità clinico-scientifica, associazioni scientifiche, associazioni di pazienti, pazienti e produttori di dispositivi medici a cui viene richiesto di dimostrare e prendere decisioni in merito a farmaci in sviluppo o già in commercio.

LA RWE IN BREVE

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Estrarre maggiori dettagli ed evidenze a lungo termine in una popolazione meno selezionata e più vicina alla realtà

La Real World Evidence analizza e incrocia grandi quantità di dati, non più riferiti solo a studi clinici randomizzati ma inerenti la pratica clinica di routine. Le informazioni generate possono aiutare diversi interlocutori a prendere delle decisioni ottimizzando processi, budget e soprattutto a prendere decisioni sulla salute del paziente.

I Real World Data (RWD) possono avere diverse applicazioni se usati e analizzati con la corretta metodologia. Possono essere utilizzati per supportare la creazione di disegni di studi sperimentali innovativi e analizzati per creare informazioni di rilievo per poter prendere decisioni su una tecnologia farmaceutica, da prospettive diverse e in diverse fasi del ciclo di vita.

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DOCUMENTARE IL VALORE: UN SUPPORTO PER LE DECISIONI STRATEGICHE

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Migliora il go-to-market del farmaco, facilita l'adozione del prodotto farmaceutico

Accanto ai programmi di ricerca e sviluppo iniziale di prodotto connessi ai trial clinici, la domanda crescente di evidenze e prove di benefici e rischi dal mondo reale da parte dei decisori e dei diversi stakeholder delle aziende farmaceutiche promuove l’uso dei protocolli di Real Word Evidence.

Le informazioni aggiornate su sicurezza e performance dei farmaci già in commercio, ma anche tutte quelle informazioni di rilievo identificate prima della commercializzazione dello stesso, ne ridefiniscono e dimostrano il valore nelle negoziazioni e influenzano il processo decisionale in materia di assistenza sanitaria, che si regola in base all’efficacia dimostrata nel mondo reale.

Si rivelano utili per i pazienti, per i finanziatori, per i responsabili dei servizi sanitari e per la società intera, mentre rappresentano un plus irrinunciabile per confermare e rimodulare la strategia di mercato, in tutte le fasi del ciclo di vita di un prodotto.

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PROGETTI DI RWE

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Dalla pianificazione all’esecuzione di progetti che utilizzano Real World Data

Nei progetti di Real Word Evidence il team multidisciplinare di esperti e consulenti JSB Solutions è in grado di facilitarvi e supportarvi in tutte le fasi dall’identificazione del business “need” alla traduzione degli stessi in una soluzione adeguata a rispondere ai bisogni identificati (pianificazione, esecuzione e strategia di generazione delle informazioni).

Utilizzando i dati e gli input provenienti dalla pratica clinica, è in grado di generare informazioni rilevanti in diversi contesti e su diverse prospettive, curandone gli aspetti normativi e regolatori, statistici e informatici, commerciali e di budget, come punto di partenza per un’attività orientata alle necessità di ogni stakeholder, lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.

Servizi:

  • Soluzioni per la gestione, conservazione e analisi del dato (software, piattaforma dati, eCRF, interconnessione fonti)
  • Identificazione di aree di applicabilità dei RWD/RWE
  • Implementazione di un progetto di ricerca di RWE: dal disegno all’output finale
  • Value of evidence based in healthcare

Settori:

  • Pharmaceuticals
  • Public Health (Clinical associations and Institutional)
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