Clinical Project Manager

DIPARTIMENTO: CRO

Stiamo cercando un esperto Senior Clinical Project Manager che gestisca con passione e perseveranza i progetti condotti dalla nostra CRO. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e un’esperienza di tre – cinque anni nel ruolo.

Cosa faremo insieme

  • Coordinamento e supervisione dell’intero ciclo di vita degli studi clinici, nazionali ed internazionali
  • Gestione dei rapporti con i Centri, Sponsor e Fornitori coinvolti negli studi clinici
  • Gestione del reporting verso il cliente interno ed esterno
  • Monitoraggio delle attività in modo da garantirne risultati, tempi e conformità normativa con l’EMA, ICH/linee guida GCP e SOP aziendali
  • Affiancamento dei CRA e coordinamento del gruppo di lavoro interno e dei consulenti esterni
  • Redazione, gestione e controllo del budget dello studio clinico (offerta, rendicontazioni intermedie e rendicontazione finale)
  • Gestione delle commesse in termini di controllo tecnico e di rispetto del budget per assicurare dei risultati eccellenti in termini qualitativi e di rispetto dei tempi con l’ausilio di strumenti di monitoraggio e azioni di recovery appropriate
  • Revisione ed approvazione della documentazione relativa agli studi clinici
  • Revisione dei rapporti sulle visite di monitoraggio, gestione della raccolta CRF e del processo di risoluzione delle query fornendo  un’assistenza adeguata in base alle esigenze
  • Supporto e Back up alle attività di monitoraggio clinico
  • Preparazione, organizzazione e partecipazione a Investigator Meetings

Chi stiamo cercando

  • Laurea in discipline Tecnico Scientifiche
  • Qualifica di Monitor come da DM 15/11/2011
  • Comprovata esperienza nella conduzione di studi clinici complessi multicentrici e multi-country
  • Esperienza nella gestione di reportistica complessa
  • Competenza nell’utilizzo di tools di project management
  • Esperienza in studi clinici su dispositivi medici
  • Ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese
  • Ottime capacità di comunicazione, pianificazione, decisione, negoziazione, gestione dei conflitti e gestione del tempo
  • Attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione
  • Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali

Cosa abbiamo in comune

Affidabilità, sintonia, rispetto, cura, curiosità, coraggio, perseveranza e passione sono i valori che ci rappresentano. Se questi valori ci accomunano, inviaci la tua candidatura.

CANDIDATI

orange-arrow