Regulatory Affairs Consultant

DIPARTIMENTO: Regolatorio

Stiamo cercando un Regulatory Affairs Consultant da inserire nel nostro team e da attivare come supporto operativo presso Clienti dell’Azienda in zona Firenze, Parma e Milano. Il candidato ideale ha una Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia) e un’esperienza in ruolo analogo di almeno 5 anni.

Cosa faremo insieme

  • Predisposizione della necessaria documentazione scientifica per il lifecycle management dei prodotti nazionali in ottemperanza alla corrente normativa AIFA: Variazioni IA, IB, II, rinnovi e relativa submission attraverso il portale AIFA;
  • Revisione e aggiornamento del Product Information;
  • Preparazione sequenza eCTD
  • Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria

Chi stiamo cercando

  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Disponibilità a trasferte frequenti nazionali e internazionali
  • Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali
  • Problem solving
  • Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni

Cosa abbiamo in comune

Affidabilità, sintonia, rispetto, cura, curiosità, coraggio, perseveranza e passione sono i valori che ci rappresentano. Se questi valori ci accomunano, inviaci la tua candidatura.

CANDIDATI

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