Clinical Quality Assurance Consultant

DIPARTIMENTO: Life Science

Stiamo cercando un Clinical Quality Assurance Consultant determinato e affidabile che fornisca un supporto alle attività necessarie al mantenimento della compliance dei Sistema Qualità GCP e degli studi clinici. Il candidato ideale ha una Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia) e un’esperienza in ruolo analogo di almeno 5 anni.

Cosa faremo insieme:

  • Stesura/Revisione di documenti di studio (es. Protocolli)
  • Supporto nella conduzione di Audits (CRO, System Audits, ISO Audit)
  • Gestione Training e qualifiche
  • Gestione di Change, Non Conformità e Deviazioni
  • Redazione e revisione di procedure operative
  • Gestione del ciclo di vita della documentazione GCP
  • Supporto al Responsabile Qualità nella gestione di Ispezioni e Audit
  • Supporto quality ai vari dipartimenti della CRO (Regolatorio, Farmacovigilanza ecc)
  • Supporto ai manager nel monitoraggio dei requisiti normativi in ​​relazione agli studi clinici (regulatory readness)

Chi stiamo cercando:

  • Conoscenza delle normative GCP/GMP, ICH e EU guidelines, direttive nazionali e internazionali
  • Inglese fluente
  • Disponibilità a trasferte nazionali
  • Preferibile esperienza in aziende farmaceutiche, biotecnologiche e CRO

Cosa abbiamo in comune

Affidabilità, sintonia, rispetto, cura, curiosità, coraggio, perseveranza e passione sono i valori che ci rappresentano. Se questi valori ci accomunano, inviaci la tua candidatura.

CANDIDATI

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