DIPARTIMENTO: Farmacovigilanza
Stiamo cercando un Pharmacovigilance Consultant da inserire nell’Unità di Farmacovigilanza di JSB Solutions. Il candidato ideale ha una Laurea in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia, Medicina, Biotecnologie) e, preferibilmente, un Master in Farmacovigilanza ed almeno cinque anni di esperienza nel settore della Farmacovigilanza.
Cosa faremo insieme:
Ci occuperemo di gestire tutti gli aspetti della FV sia in ambito pre-marketing che post marketing ed in particolare ci occuperemo di gestire le seguenti attività:
- Stesura e mantenimento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Stesura e aggiornamento di Procedure Operative Standard e di Istruzioni Operative
- Raccolta, gestione e valutazione di eventi avversi/sospette reazioni avverse ricevuti da ogni fonte
- Stesura di accordi di farmacovigilanza con Terze Parti (SDEA, PVA, SMP)
- Monitoraggio della letteratura medico-scientifica (locale ed internazionale)
- Stesura del Risk Management Plan (RMP) e implementazione delle misure di minimizzazione del rischio
- Gestione di Eudravigilance: XEVMPD e ICSR
- Stesura e relativa notifica alle Autorità Competenti di rapporti periodici di sicurezza quali PBRER, PSUR, DSUR
- Implementazione di un sistema di gestione dei segnali (Signal detection – EVDAS)
- Utilizzo del Database di FV
- Supporto per la preparazione e gestione di audit o ispezioni
Cosa abbiamo in comune
Affidabilità, sintonia, rispetto, cura, curiosità, coraggio, perseveranza e passione sono i valori che ci rappresentano. Se questi valori ci accomunano, inviaci la tua candidatura.
