Pharmacovigilance Consultant

DIPARTIMENTO: Farmacovigilanza

Stiamo cercando un Pharmacovigilance Consultant da inserire nell’Unità di Farmacovigilanza di JSB Solutions. Il candidato ideale ha una Laurea in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia, Medicina, Biotecnologie) e, preferibilmente, un Master in Farmacovigilanza ed almeno cinque anni di esperienza nel settore della Farmacovigilanza.

Cosa faremo insieme:

Ci occuperemo di gestire tutti gli aspetti della FV sia in ambito pre-marketing che post marketing ed in particolare ci occuperemo di gestire le seguenti attività:

  • Stesura e mantenimento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
  • Stesura e aggiornamento di Procedure Operative Standard e di Istruzioni Operative
  • Raccolta, gestione e valutazione di eventi avversi/sospette reazioni avverse ricevuti da ogni fonte
  • Stesura di accordi di farmacovigilanza con Terze Parti (SDEA, PVA, SMP)
  • Monitoraggio della letteratura medico-scientifica (locale ed internazionale)
  • Stesura del Risk Management Plan (RMP) e implementazione delle misure di minimizzazione del rischio
  • Gestione di Eudravigilance: XEVMPD e ICSR
  • Stesura e relativa notifica alle Autorità Competenti di rapporti periodici di sicurezza quali PBRER, PSUR, DSUR
  • Implementazione di un sistema di gestione dei segnali (Signal detection – EVDAS)
  • Utilizzo del Database di FV
  • Supporto per la preparazione e gestione di audit o ispezioni

Chi stiamo cercando:

  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Buone doti relazionali e comunicative
  • Buone capacità organizzative, di pianificazione del lavoro e di gestione del progetto
  • Buona conoscenza dei supporti informatici

Cosa abbiamo in comune

Affidabilità, sintonia, rispetto, cura, curiosità, coraggio, perseveranza e passione sono i valori che ci rappresentano. Se questi valori ci accomunano, inviaci la tua candidatura.

CANDIDATI

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