Computer System Validation Consultant

DIPARTIMENTO: Validation

Stiamo cercando una figura di Computer System Validation Consultant. Il profilo ricercato ha una Laurea Magistrale in discipline tecnico/scientifiche, preferibilmente Ingegneria Informatica/Biomedica/Meccanica/Gestionale, Biotecnologie o CTF e un’esperienza di almeno cinque anni.

Cosa faremo insieme

Il candidato, tramite adeguato affiancamento, sarà impiegato come supporto nei progetti di CSV e Data Integrity e nelle principali attività quali:

• Stesura Validation Plan e Validation Report
• Conduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediation
• Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati
• Emissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi requisiti utente, specifiche tecniche e protocolli di test)
• Emissione e revisione di protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)
• Gestione dei processi di change control e periodic review
• Formazione come trainer su tematiche CSV e Data Integrity a clienti

Chi stiamo cercando

• Conoscenza delle normative GxP
• Conoscenza del 21 CFR part 11 e Annex 11
• Conoscenza delle linee guida internazionali sulla Data Integrity
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Ottima capacità di analisi
• Predisposizione al problem solving
• Autosufficienza nell’utilizzo nei software di word processing e fogli di calcolo
• Predisposizione al lavoro di gruppo
• Disponibilità a trasferte

Cosa abbiamo in comune

Affidabilità, sintonia, rispetto, cura, curiosità, coraggio, perseveranza e passione sono i valori che ci rappresentano. Se questi valori ci accomunano, inviaci la tua candidatura.