Computer System Validation Consultant

DIPARTIMENTO: Validation

Stiamo cercando una figura di Computer System Validation Consultant. Il profilo ricercato ha una Laurea Magistrale in discipline tecnico/scientifiche, preferibilmente Ingegneria Informatica/Biomedica/Meccanica/Gestionale, Biotecnologie o CTF e un’esperienza di almeno cinque anni.

Cosa faremo insieme

Il candidato, tramite adeguato affiancamento, sarà impiegato come supporto nei progetti di CSV e Data Integrity e nelle principali attività quali:

  • Stesura Validation Plan e Validation Report
  • Conduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediation
  • Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati
  • Emissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi requisiti utente, specifiche tecniche e protocolli di test)
  • Emissione e revisione di protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)
  • Gestione dei processi di change control e periodic review
  • Formazione come trainer su tematiche CSV e Data Integrity a clienti

Chi stiamo cercando

  • Conoscenza delle normative GxP
  • Conoscenza del 21 CFR part 11 e Annex 11
  • Conoscenza delle linee guida internazionali sulla Data Integrity
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Ottima capacità di analisi
  • Predisposizione al problem solving
  • Autosufficienza nell’utilizzo nei software di word processing e fogli di calcolo
  • Predisposizione al lavoro di gruppo
  • Disponibilità a trasferte

Cosa abbiamo in comune

Affidabilità, sintonia, rispetto, cura, curiosità, coraggio, perseveranza e passione sono i valori che ci rappresentano. Se questi valori ci accomunano, inviaci la tua candidatura.

CANDIDATI

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